全球医疗器械行业发展现状分析

随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场持续快速扩大。整体来看，全球医疗器械市场需求增长率远远高于GDP增长。

全球医疗器械行业集中度较高，目前排名世界前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%，而散布在世界各地的数万家医疗器械公司的销售额合计只占40%的份额。从各个国家和地区看，美国稳居行业龙头地位，其医疗器械行业销售收入在全球占比达38.8%，其次分别是西欧，占比30.80%，日本约占9.4%，中国约占3.8%，其它国家和地区共占17.2%。

数据来源：前瞻产业研究院整理

2017年中国医疗器械行业市场规模统计分析

据前瞻产业研究院发布《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》统计数据显示，2011年中国医疗器械行业市场规模已达1918.4亿元。2012年突破2000亿元。到了2015年中国医疗器械行业市场规模达到4019.4亿元。截止到2017年中国医疗器械行业市场规模达到了5233.4亿元。随着医疗器械行业的蓬勃发展，家用医疗器械也迎来了快速发展。同时，我国公共医疗资源稀缺，公共医疗卫生服务系统落后，再加上居民日益重视自身身体健康，家用医疗器械市场增长动力充足。

2011-2017年中国医疗器械行业市场规模统计情况

数据来源：前瞻产业研究院整理

我国家用医疗器械市场潜在市场需求旺盛

无论是农村居民还是城镇居民，其每年用于医疗保健的支出都在持续增长，表明我国家用医疗器械市场有着旺盛的潜在需求。截止到2017年全国居民医疗保健人均消费1451元，其中城镇、农村分别为1755元、1091元。

2007-2017年中国城乡居民人均医疗保健支出统计情况

数据来源：前瞻产业研究院整理

2017年全国医疗器械整体技术审评注册规模统计分析

2017年我国继续积极落实医疗器械审评审批改革措施，完善审评审批体系，并且发布多项政策性文件以此规范我国医疗器械审评审批流程。

2017年，食品药品监管总局共完成医疗器械注册申请技术审评8579项，与2016年相比减少8.1%。其中，首次注册1507项，延续注册5218项，许可事项变更1854项。

2017年，食品药品监管总局共批准医疗器械技术审评注册、延续注册和许可事项变更注册项8923。与2016年相比注册批准总数量增长3.1%。

2017年，食品药品监管总局共对223项医疗器械注册申请不予注册，企业自行撤回331项。

2013-2017年全国医疗器械整体技术审评注册规模统计及增长情况

数据来源：前瞻产业研究院整理

中国医疗器械行业将迎来机遇，发展前景良好

在新的形势下，如何利用好现有的检验检测资源，满足医疗器械行业快速发展的需要，已经成为和民间共同的思考话题。预期在不久的将来，中国的药品、医疗器械检测检验市场将会呈现一个新的格局。高端医疗器械不仅被视为新兴产业的发展目标，亦被认定为重点突破的领域。

随着国家对于国产医疗器械行业的政策扶持，以及企业自主创新意识的不断提升，技术水平的不断提高，国内医疗器械市场获得了快速发展，已涌现出一批产品及服务领先的龙头企业。新政策、新机遇，提升了国产医疗品牌对品质的追求，有利于创新型、规模化和国际化企业的发展。与此同时，我国医疗器械市场还有巨大的增长空间。

2017年是国产医疗器械发展中里程碑式的一年。作为长期被GPS为代表的进口品牌垄断的医疗器械行业，国产品牌达到了前所未有的市场占有率。一方面，得益于近年来国产品牌在产品研发上的投入，某些国产医疗器械品牌在产品性能和售后服务上，已赶超同类型的进口设备;另一方面，全社会对于支持国产医疗器械发展的呼声不断高涨，国家政策的扶持，给予了民族品牌极大助力。

随着人口老龄化的加快，人民生活水平的提高，以及新型诊疗技术逐渐推广，医疗器械行业终端需求将继续保持快速增长，受政策扶持鼓励的领域，尤其是有能力实现进口替代的国产医疗器械企业，在未来将获得巨大发展空间。

在中国医疗器械企业出路上面，还得靠研发，一旦标准拉高了，再想达到要求是很难的。现在好多研发技术都是掌握在国外手里，中国好多电子类的医疗器械，连核心部件都生产不出来，有些企业就是组装公司，中国医疗器械未来的发展路径就是走高端。

来源：前瞻产业研究院