近年来，随着我国医疗器械行业的迅速发展，产业也受到了前所未有的重视与期待，尤其是高性能医疗器械，被列为重点并“升格”为国家战略产业，这一点，不仅体现在过去一年国家发布的18个文件里，在刚刚结束的全国两会上也再次被证实，其中，有关医疗器械的审批改革首次被列入政府工作报告。

在这之前国内医院高端医疗器械一直被国外厂商“盘踞”，占有比例高达90%;低、小、杂的国产器械经销商，并没有在市场空间的拓展中获得预期收益。有业内人士表示，此次医疗器械企业或迎来一波逆袭潮。

与高端市场“脱轨”

“庞大的消费基数和政府的引导支持，为我国的医疗器械发展提供了肥沃的土壤。”雅科首基口腔医疗器械有限公司总经理付枫在接受《》记者采访时表示，以口腔医疗器械领域为例，随着国民对口腔健康的重视，这一市场正呈现加速增长态势。

再以放射医疗市场为例，随着我国肿瘤发病率的逐年递增，这一市场的复合增速在3至5年内也将保持近30%的水平。

数据显示，2015年我国约有429.2万癌症新发病例，281.4万癌症死亡病例，与2014年的337.2万例增加了近100万，逐年递增幅度较大。而医学统计数据表明，高于80%的早期癌症可治愈，我国癌症死亡患者中约60%可预防和避免，这一数据高于发达国家。因此，业内人士表示，以PET/CT诊断为手段，医院、体检中心和第三方影像中心为依托的早期诊断，将会成为我国肿瘤防治的主要路径，未来发展空间巨大。

据悉，我国放射医疗领域与国外成熟市场相比，存在着较大差距。个别经济发达、理念先进的国家采用放射性治疗的患者比例较高。美国采用放射性治疗的患者比例为63%，比中国高出整整43个百分点，人均拥有放疗设备仅1.1台，为美国的1/10，人均保有量上与国际相比有5至10倍的差距。

与之对应的现状是，中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展，但行业内中小企业林立的局面尚未改变，低、小、散的国产医疗器械格局，在技术、水平、工艺等方面，与国外相比有较大的差距，行业中大量小企业以生产低端产品为主。

特别是在高端医疗器械领域，我国医疗机构依赖进口的现象比较严重。如核磁共振、MI等高性能产品则大都来自进口,其占据了我国中高端医疗器械产品的7成。一些国际品牌如通用、西门子、飞利浦等在医院中的占有率更是高达90%，高端市场中80%的CT、85%的检测仪、90%的超声都是外国产品。

“作为第三大消费市场的中国，高端设备与市场的‘脱轨’，并没有为国内厂商带来高额的收益。这除了有市场的因素外，还有体制的原因。”付枫说。

打破“洋货”垄断

近几年，医疗器械产业受到了前所未有的重视与期待，尤其是将高性能医疗器械列为重点发展产业，上升到国家战略高度。

“国家对医疗器械产业扶持力度的持续，给企业增添了研发投入的信心，使我国的某些产品也具备了与国外企业相抗衡的实力。”付枫介绍，从宏观政策来看，国家对行业扶持力度之大前所未有。行业地位大幅提升，进口替代成行业发展主要趋势，法规政策频频出台，法规向国际化看齐，行业监管不断趋严。

据悉，前不久国家卫计委公布了《医疗器械临床试验质量管理规范》，该政策将驱逐以低价为卖点、试验过程粗放、结果可信度低的参与者。这也必然挤压规模小、技术含量低的医疗器械企业，使产业趋于集中，促使龙头企业技术创新，转型升级。

“经济越发达，民众对健康要求就越高。这也在市场终端上起到了一个反推的作用，让企业在竞争中不得不考虑创新发展。口腔器械如此，高端设备更是这样。”付枫表示，正是在口腔行业摸爬滚打的几十年从医经历，让他对行业有了“裂变”性的认识：传统的口腔设备有太多的技术壁垒，而作为初创企业的雅科首基，凭借“‘创’导使用一次性牙科手机，防止肝炎、艾滋病等交叉感染”的创新理念获得行业的认可。据了解，该公司旗下的专利产品“贝齿一次性牙科手机”已销往美、英、德等20多个国家。

在各方面因素的作用下，我国医疗器械被进口产品垄断的局面，可望被打破。

政策红利待释放

国家对医疗领域的重视，从频频出台的利好政策中可见一斑。但作为“草根”企业来讲，最关心的问题还是政策所带来的红利还要多久?

以付枫所在的公司来说，自2008年成立公司以来，企业始终在口腔行业里创新、颠覆。用他的话说，“公司的产品就是一项革命。”

该公司建立了一套严格的质量管理体系，用“最严谨的生产、最苛刻的检验”来体现他们的产品作为“一次性使用牙科手机创导者”的使命，有效地防止了肝炎、艾滋病等交叉感染。“可就是这样一套颠覆性的设备，在现有的体制下行不通。”付枫的疑问，正是很多足够先进的国产品牌设备仍然无法获得医院认可的尴尬。

据了解，此前工信部和卫计委签署了合作协议的目的，就是在政策层面上加强引导，以便让更多的医院通过试用，认可国产医疗设备。

各地虽然为配合推广使用国产医疗设备进行了新的尝试，但一些机构负责人仍然抱着国外设备就一定比国产好的心理，让领先于国际水平的设备不能更好地市场化。我国所生产的产品能出口到欧美，可在中国怎么就不行?要是产品认可度不高还好，可用过的患者都挺满意的。

“在国内很难推广，个人认为，最根本的原因就是体制或是人为因素造成的。”付枫说，终端渠道的不顺畅，让产品“有劲使不出”;医疗器械利益链上的“灰色空间”，也让大部分负责人“只选贵的，不买对的”。

投入时间长、产出周期慢的行业属性，让像付枫一样压力倍增的商家们踌躇不前，虽然对政策信心满满，但又不得不接受生存的考验。

“我最近在跟澳大利亚一家医疗企业接洽，做他们的‘贴牌’产品进口到中国。可笑的是，技术攻关是中国人做的，产品的专利在本土公司的名下，可要是能在中国市场上取得突破发展，就得走‘贴牌’这条路。用自己的技术、产品倒贴给别人，然后给对方分一杯羹，这赔本的买卖谁都不愿意做，可为了能‘走向国际’，就必须苦笑着去跟对方‘合作’。”

“政策倾斜引导，国产医疗器械企一定会迎来逆袭，市场格局恐要又变。而现在我关心的问题是，政策所带来的红利，企业还要等多久?”采访最后，付枫反问道。